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        完整性測試儀儀器的特點與優勢

        點擊次數:2692  更新時間:2020-01-13

               完整性測試作為中華人民共和國衛生部頒發的"藥品生產質量管理規范(GMP)"和美國食品和藥品生產管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。

               其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制,通過在預制壓力下單位時間內的壓力衰減量,測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力,并能自動計算出被測濾材單位時間內擴散流值。

               從而判斷濾芯優劣,并實現對除菌過濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產過程中的有效使用。

         

        完整性測試儀儀器的特點與優勢:

        1   采用標準化的自動濾材浸潤程序:

        通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態,滿足了在線測試的要求。

        2   數據處理技術先進:

        采用了先進的人工智能技術,實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

        3   超大容量的數據存儲功能,

        可保存500組測試結果及其測試曲線。

        4   全自動過濾器完整性測試儀

        是目前國內*一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

        5   由于采用了先進的算法和濾波手段,

        使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性,解決了國內儀器不穩定性的通病。

        6  儀器的進氣單元采用了全自動數字控制,

        大大增加了檢測過程的穩定性,*摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

        7  能實現大容量過濾器的完整性檢測。

        我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。

        8  儀器的核心部件均采用進口件,

        并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

         

        產品名稱:便攜式完整性測試儀

        產品型號:BQS-19

         

        儲罐完整性測試儀性能參數:

        電源/功率

        170-240V AC, 50/60Hz;100W

        zui大操作壓力

        7999 mbar

        zui低進氣壓力

        3000 mbar

        外型尺寸

        500(長) x200(寬)x 180(高)

        測試范圍

        測試壓力:500-6900mbar

        測試精度

        靈敏度:± 1.0 mbar ;   

        氣泡點:±60 mbar ;

        操作條件

        環境溫度:0℃ ~ +50℃; 

        相對濕度:10-80%

        測試耗時

        基本泡點測試:2 min±2min;    

        擴散流測試:7±2min;           

        水浸入流量測試:7±2min; 

        系統氣密性:3±1min;

        打印功能

        中文/英文打印,

        打印測試條件、測試結果、測試曲線;

        歷史記錄功能

        32G存儲空間,保存數據100萬條

        顯示屏

        尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏

        語言選項

        中文/英文

         

        應用范圍:

        圓片濾膜(Disc membrane):

        Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

        標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):

        2.5″至40″,1芯至9芯

        囊式濾芯 (Capsule)

        小型濾芯 (Mini cartridge)

        空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

         

        產品特點

        高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;

        高可靠性:檢測精度高,重現性好;

        高人性化:中文/英文操作環境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

        多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

        高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;

        高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統;

        高實用化:數據存儲、實時打印檢測結果,符合GMP的要求。

         

        技術參數

        外形尺寸(mm)

        390×370×170

        工作介質

        壓縮空氣、鋼瓶氣

         

        壓力量程(kPa)

        50

        600

        流量量程

        20

        30

        壓力顯示精度(kPa)

        0.01

        0.1

        流量顯示精度(L/min)

        0.1

        工作壓力(bar)

        0 ~ 6

        氣源壓力(bar)

        2.4~8.3

        氣源接口(mm)

        6

        出氣接口(mm)

        8

        電壓(V)

        220

        重量(kg)

        5

         

        孔徑測量范圍

        潤濕劑

        表面張力(mN/m)

        孔徑測試范圍(μm)

        去離子水

        72.8

        0.4 ~ 500

        GQ–20

        20

        0.1 ~ 100

        乙醇

        22.3

        0.1 ~ 100

        GQ–16

        16

        0.1 ~ 100

         

        完整性測試(耐壓測試)

               首先通過泡點儀的微量調節閥控制氣體流量,使得測試壓力逐漸上升,當壓力接近于目標壓力時,減小微量調節閥的開度,緩慢增加壓力,同時觀察過濾器透過側冒泡情況。

               當測試壓力達到預定值后,關小微量調節閥及進氣開關閥,觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間,當達到保壓時間后,觀察記錄壓力下降情況。zui后通過壓力變化考察膜的完整情況。

         

        參考標準:

        GB 5249-1985

        可滲透性燒結金屬材料氣泡實驗孔徑的測定

        GB 1967-1996

        多孔陶瓷孔道直徑實驗方法

         

        水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序

        1. 將疏水過濾器的上游充滿                      2. 關閉所有上游的閥門

        3. 連接完整性測試儀  BQS-19                  4. 啟動測試:測試儀自動進行WIT測試

        5. 測試完成同時打印測試結果         6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水

        7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣        8. 開始過濾系統的過濾操作

         

         

         

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